中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS）應用CNAS-CL01、CNAS-CL03等文件對實驗室能力進行認可，這些文件形成了實驗室質量體系的規范性文件（以下簡稱“規范"）。獲得CNAS認可不僅代表實驗室整體規范化水平較高，更重要的是得到了有關認可國際組織內國家和地區實驗室認可機構的承認，因此，根據規范進行建設符合場景管理的標準要求。

另外在實際搭建中，還需對目標場景進行前期考察，結合規范中重點要求與機構本身缺陷等情況，找出關鍵問題和搭建主線，以符合場景管理的個性要求。通過項目前期考察并使用魚骨圖分析法進行歸因，發現目前該實驗室重點需解決如下問題：

魚骨圖分析場景問題

根據規范要求，對象實驗室主要問題體現在（1）人員資質能力、人員權限等人員要求，（2）設備可用性狀態、物資供應等資源類要求，（3）物資/設備信息記錄、廢液處理等過程類要求，本案例的系統總體設計從人員、設備、易耗物資三個角度結合業務流程來達成規范要求，提升合規性指標。

在進行系統設計和實施的過程中，需要對系統的整體框架，軟硬件的實現方式以及各模塊功能的需求進行分析和系統的整理。根據對象實驗室的業務邏輯，將系統功能模塊分為人員管理模塊、設備管理模塊、試劑管理模塊（含獨立廢液處理模塊）三個部分，其中人員信息通過人臉識別技術獲取，物資和設備流動的信息通過RFID技術獲取，通過統一的數據管理平臺進行數據處理/交互/統計/分析，實現系統在場景中落地。

本項目涉及硬件在市場上有較多不同路線的成熟商用產品，本文主要圍繞系統設計與功能集成討論，此處硬件選型略去不表。

本案例場景系統各項功能雖然是根據對象實驗室業務流程設計，但仍在一定程度上改變了其原有運作模式，需從技術實現和效率提升的角度保證其正向優化效果。

▲ 配圖：建立全面的人員檔案，結合區域門禁實現準入管理

▲ 配圖：將培訓考核與人員能力聯系起來，確保勝任工作

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無紙化

系統中的試劑管理模塊設計主要是對實驗室試劑、耗材等易耗品進行從入庫、領用、歸還到最終報廢的全生命周期管理，通過將RFID標簽與試劑信息進行綁定，在使用過程中進行識別、數據采集和自動記錄，整個過程無需人工登記檔案；軟件功能從信息管理、物理性質、數據處理三個維度進行覆蓋，用戶可以直接在軟件完成日常操作和管理。

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有效控制

在易耗品使用過程中，除常規承載軟件的終端和識讀標簽的識別器外，還需要搭配其它硬件用于構建完整的基礎服務，如人員數據/人臉識別算法搭配攝像頭實現人員身份驗證，通信/控制服務搭配電子鎖實現開關柜門；定位算法搭配分布于存儲層板的標簽識讀器實現自動記錄標簽出入庫和定位；環境監測服務搭配溫濕度、氣體濃度傳感器實現存儲環境監控等，試劑管理模塊將軟件服務與集成的各項硬件一一對應，實現日常操作和管理的全程數據化和可控。

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數據支撐

系統各模塊充分利用錄入的易耗品成本、有效期情況和使用中收集的各方面的數據，整合分析出不同維度的報表，并提供統計、查詢、篩選等數據查看方式，方便用戶根據自身管理目標針對性地介入，實現整體控制的目的。

▲ 配圖：管理終端與設備配合，進行易耗物資全周期管理

管理模塊小結

場景系統基于規范理論指導，制定了可靠的技術路線，結合實驗室場景需求，開發出覆蓋人員、設備、試劑的系統管理工具，并輔以提供各項基礎服務的硬件，實現了場景級的規范化、智能化管理。